6月27日，廣東省工業和信息化廳、廣東省衛生健康委員會、廣東省醫療保障局、廣東省藥品監督管理局發布廣東省已獲批創新藥械產品目錄（第一批），共涉及107種創新藥械，其中創新藥品46種，廣州高新區、黃埔區企業持有和生產的創新藥品有19種，占全省41.3%。

　　據悉，創新藥品包括化學藥品、生物制品、中藥等3類，廣州高新區、黃埔區19種藥品納入省創新藥械產品目錄中，化學藥品7種、生物制品12種。

　　生物醫藥園區綜合競爭力全國第5

　　近年來，廣州高新區、黃埔區將生物醫藥作為重點發展的戰略性新興產業，經過多年培育，區內生物醫藥產業形成大分子生物藥、小分子化學藥、診斷試劑、醫學檢驗等細分優勢領域，總體呈現出規模壯大、創新升級、人才集聚、空間優化四大特點。在黃埔區發布的“12136”現代化產業體系中，生物醫藥為戰略性產業集群之一，并揭牌成立生物醫藥重點產業發展辦公室，生物醫藥產業發展步入新階段。

　　作為廣州生物醫藥產業核心區，黃埔區生物醫藥產業規模快速壯大。其中，企業主體數從2017年的1000家增長到4800家，增長3.8倍；規上工業企業數量從2017年的40家增長到146家，增長2.5倍；生物醫藥與健康產業營收規模從2017年的650億元增長到2400億元，增長2.5倍。生物醫藥成為黃埔區發展勢頭最好、潛力最大的戰略性新興產業。2024年10月，中國生物技術創新大會發布了2024中國生物醫藥產業園區競爭力評價及分析報告，廣州高新區在國家生物醫藥園區綜合競爭力位居全國第5，合作競爭力位列第2，產業競爭力、人才競爭力位列第3。

　　一大批重大創新成果不斷涌現

　　廣州高新區、黃埔區聚焦生物醫藥產業前沿，重點引進建設生物醫藥產業技術創新平臺，培育高新技術企業528家，上市企業20家，占全市總量的74%；生物醫藥產業研發機構數量達到375家，其中國家級14家、省級214家，成為支撐黃埔區創新發展的關鍵力量。科創水平正邁向高端，廣州實驗室組建平戰結合的綜合創新研究平臺和設施集群，打造具有全球影響力的突破型、引領型綜合性研究基地和原始創新策源地；全國高校區域技術轉移轉化中心（粵港澳大灣區·廣州）生物醫藥分中心落地廣州國際生物島，匯聚國內知名高校優質資源，打造高校成果轉化首選地、重大創新成果先發地；人類細胞譜系大科學研究設施納入國家“十四五”專項規劃；廣州顛覆性技術產業創新園項目一期地塊交地動工，一大批高水平創新研究院加快建設。

　　康方藥業上市全球首個基于PD-1的雙抗新藥，廣東恒瑞醫藥獲批全球首個超長效PCSK9（前蛋白轉化酶枯草溶菌素9）單抗，眾生睿創先后斬獲全球首款單藥靶向治療新冠擬肽類3CL藥物、全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制劑，麓鵬制藥自主研發的洛布替尼（LP-168）成為中國首個被認定為彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）突破性療法的BTK抑制劑，生物島實驗室研制出全國首臺完全自主知識產權的國產場發射透射電子顯微鏡，康立明生物發布全國首個痰液肺癌甲基化檢測試劑盒……黃埔區取得一批重大創新成果，每年新增新藥臨床批件近百張，占全市90%以上，連續4年全省第一；累計獲批創新藥11個，占全省50%。

　　匯聚高端人才，優化產業發展空間

　　人才是創新的源泉。廣州高新區、黃埔區始終將人才視為引領生物醫藥產業升級的“第一資源”，聚焦人才與產業的深度融合，大力實施開放、積極、有力、包容的人才政策，構建“四鏈融合”人才支持體系，吸引、培育了一批高素質生物醫藥產業人才隊伍，堅實的人才基礎推動生物醫藥產業不斷蓬勃發展。打造全球頂尖的平臺鏈，高標優化“產學研”協同矩陣。黃埔區大力推動生物醫藥領域科研院所與企業在科研、人才、市場等方面互促互進，依托科研院所培養碩博士6000余人，區內博士后站培育博士后500多人。生物醫藥領域設立博士博士后科研平臺64個，占全區40%。與新加坡國立大學共建的國際聯合研究院，定向培養復合型國際人才。目前，黃埔區已形成戰略科學家、優秀臨床醫生、卓越企業家三位一體的生物醫藥“人才天團”，造就了生物醫藥“產業看黃埔、創新在黃埔、人才到黃埔”的強大勢能。

　　此外，廣州高新區、黃埔區在生物醫藥領域形成了全域布局、全鏈條發展的良好態勢。重點打造科技研發在生物島、成果轉化在科學城、生產制造在知識城的產業鏈區域分布，形成了“兩城一島”發展格局。其中，廣州國際生物島擴容升級做強廣州生物醫藥核心引擎，打造成為生物醫藥科技創新策源地和產業發展核心高地；廣州科學城加快粵港澳大灣區國家技術創新中心建設，打造前沿科技創新產業園，成為具有國際影響力的“中國智造中心”；中新廣州知識城規劃國際生物醫藥創新中心、粵港澳大灣區創新型疫苗生產基地、黃埔生命科技港等生物醫藥專業園區，建設符合生物醫藥中試、生產的高標準工業廠房176萬平方米。北部國際生物醫藥創新園區規劃面積7.98平方公里，引進百濟神州、諾誠健華、綠葉生物、恒瑞醫藥、康方生物等40多個頂尖生物醫藥項目，總投資超200億元，預計達產產值超1100億元，建設亞洲一流的生物制藥基地。

　　全力打造最優政策體系、產業生態

　　近年來，廣州高新區、黃埔區積極探索機制改革創新，全國首創“五長”對接協調平臺和多方聯絡機制，深入推進“政產學研金審用”一體化融合發展。創新舉辦“董事長、醫院院長、學校校長、研究院院長、職能局局長”組成的“五長”對接活動，已連續舉辦3屆，實現資源對接、成果轉化，各方專家、大咖匯聚一堂，研究藥械創新、醫企聯動、校企合作，探索產業發展新思路、新方案，打通創新藥械研發第一步和臨床應用“最后一公里”，為人民生命健康事業作出更大貢獻。

　　構建全省首個“一個平臺+兩條通道+三張清單+四級聯動”的“十分周到”生物醫藥創新服務模式。搭建生物醫藥監管技術服務平臺，技術咨詢、資料預審、模擬檢查、檢驗檢測等專業技術服務實現“隨時找、隨時辦”。開通研發物品進口通關快速通道和重點產品審評檢測快速通道。優化生物醫藥研發用物品通關前置審批流程，加速研發物資入境；開設省級審評、檢測機構“優服務”通道，創新產品注冊檢驗提速20%。區內藥品注冊申報活躍度實現飛躍式增長，藥品申報量從2018年的84件增長至2024年的373件，增長超3倍，其中新藥申報量從69件增長至129件，增長了1倍。設立重點園區、重點企業、重點產品3張清單。對照三張清單全程跟進，疏堵點、破瓶頸，加快創新項目成果轉化。打出“央地聯動”“省地共建”“市區協同”“區企直通”四級聯動組合拳，實現審評檢查事項“就近辦理”“原地加速”。廣東方盛健盟藥業有限公司申報的1.1類創新中藥養血祛風止痛顆粒從注冊受理到獲批上市僅用時9個月。

　　此外，廣州高新區、黃埔區大力推進衛生健康事業與生物醫藥產業的深度融合。圍繞“建機制、搭平臺、優服務”三大核心，組建由醫療機構、企業及行業協會共同組成的生物醫藥產業工作專班，定期組織政企醫交流會，構建院企合作橋梁，打通醫療機構和企業堵點；積極籌建生物醫藥臨床研究及轉化院企聯盟，構建覆蓋基礎研究、中試放大、臨床驗證及產業化的全鏈條協同體系，深化醫療機構GCP/IIT研究合作，貫通實驗室至臨床轉化路徑。

　　據了解，近年來，廣州高新區、黃埔區持續優化生物醫藥扶持政策體系，先后出臺5個專項政策，2024年發布《廣州開發區（黃埔區）促進生物醫藥產業高質量發展辦法》，對創新藥臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期研發費用，給予一定支持。引育龍頭型合同研發服務機構（CRO）和合同研發生產服務機構（CDMO/CMO），支持建設動物實驗平臺，為創新型中小企業提供全鏈條服務。黃埔區目前正在制定“生物醫藥3.0”政策，對生物醫藥產業政策進行大刀闊斧的優化革新，包含六大板塊、29條措施，將對生物醫藥開展全生命周期扶持。

　　金融政策方面，打造戰新產業風投創投集聚區。黃埔區集聚各類風投機構890家，資金管理總規模2600億元，其中投資生物醫藥領域機構119家，資金管理規模221億元。設立50億元規模創新創業投資母基金，通過“母基金+直投”的方式，累計設立31只子基金，重點投向戰略性新興產業領域的種子期、初創期科技企業。發布全國首個國資100%容虧率創投政策，創新創業投資母基金30%的資金用于直接股權投資，單個項目投資年限最高可達10年，種子直投、天使直投單項目最高允許100%虧損，按直投資金全生命周期考核，打造真正會投、敢投、投早、投小、投長期的政府引導基金。試點“補改投”，讓處于種子期、天使期、VC輪、PE輪的各類企業找到合適的金融“源頭活水”，支持生物醫藥創新企業加速發展。