7月29日，廣州開發(fā)區(qū)、黃埔區(qū)“優(yōu)化營商環(huán)境·政務(wù)服務(wù)直通車園區(qū)行”（第二期）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策專場活動(dòng)，在廣州國際生物島舉行。針對企業(yè)需求，活動(dòng)詳細(xì)解讀《廣州開發(fā)區(qū)管委會(huì) 廣州市黃埔區(qū)人民政府關(guān)于印發(fā)廣州開發(fā)區(qū)（黃埔區(qū)）促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施的通知》（以下簡稱“生物醫(yī)藥3.0”政策），介紹了黃埔“產(chǎn)業(yè)版”營商環(huán)境改革在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的落地情況及廣州國際生物島的發(fā)展情況、“一島多園”體系建設(shè)等。

　　此外，黃埔區(qū)10余家生物醫(yī)藥企業(yè)還把攤位擺到現(xiàn)場，上演別開生面的“生物醫(yī)藥技術(shù)秀”，展示黃埔生物醫(yī)藥領(lǐng)域不同類型的創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品。

　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新政落地，全面加速 IIT 研究駛?cè)肟燔嚨?/strong>

　　作為廣州開發(fā)區(qū)、黃埔區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要承載區(qū)，目前已有約4800家生物醫(yī)藥企業(yè)扎根廣州開發(fā)區(qū)、黃埔區(qū)，覆蓋產(chǎn)業(yè)鏈上下游，這一數(shù)字相比2017年增長了3.8倍，生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)營收規(guī)模已達(dá)到2400億元。產(chǎn)業(yè)規(guī)模快速壯大的同時(shí)，黃埔區(qū)在大分子生物藥、小分子化學(xué)藥、診斷試劑、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等細(xì)分領(lǐng)域形成了較為明顯的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢。

　　今年以來，廣州開發(fā)區(qū)、黃埔區(qū)以“新質(zhì)生產(chǎn)力30條”為統(tǒng)領(lǐng)，覆蓋包括生物醫(yī)藥在內(nèi)的15個(gè)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)，配套人才、科技、金融等五大要素支撐，加速系列“政策包”落地。

　　而在不久前，黃埔陸續(xù)迭代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)政策，如“生物醫(yī)藥10條”“生物醫(yī)藥2.0”“中醫(yī)藥10條”等，正式發(fā)布“生物醫(yī)藥3.0”政策。當(dāng)天活動(dòng)上，廣州開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新局對該“生物醫(yī)藥3.0”政策進(jìn)行詳細(xì)解讀。

　　據(jù)介紹，新政策細(xì)化為29條、49款，包括“加速科技創(chuàng)新突破、加快藥械成果轉(zhuǎn)化、優(yōu)化臨床服務(wù)配套、鼓勵(lì)產(chǎn)品推廣應(yīng)用、加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)生態(tài)培育、強(qiáng)化人才資源支撐”六大板塊，在原有政策基礎(chǔ)上進(jìn)行了極大的豐富和擴(kuò)充，為產(chǎn)業(yè)提供全流程、全鏈條扶持。

　　具體來看，新政策精細(xì)化、分梯度支持創(chuàng)新藥，臨床研發(fā)費(fèi)用最高按20%、30%、50%資助，每年最高資助1億元；加快藥械成果轉(zhuǎn)化，創(chuàng)新醫(yī)療器械證每年最高扶持1000萬元，“嶺南名方”轉(zhuǎn)讓轉(zhuǎn)化最高資助100萬元。

　　同時(shí)，優(yōu)化臨床服務(wù)配套，臨床風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)償最高按40%給予資助；支持開展IIT研究，鼓勵(lì)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展醫(yī)學(xué)創(chuàng)新和臨床成果轉(zhuǎn)化，對符合國家藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展研究者發(fā)起的臨床研究項(xiàng)目（IIT），對完成項(xiàng)目備案、有效開展且完成的，經(jīng)綜合評估后給予資助。

　　推薦進(jìn)入省、市、區(qū)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄，鼓勵(lì)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)推廣應(yīng)用，每年支持總額最高達(dá)2000萬元。此外，還將強(qiáng)化特色園區(qū)、耐心資本、人才等全鏈要素保障。

　　此外，該政策還前瞻布局未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展。針對細(xì)胞與基因治療藥物特點(diǎn)，單設(shè)支持條款，提高臨床試驗(yàn)補(bǔ)貼額度。支持生物制造，對生物原料藥和生物藥用輔料、“三新食品”（新食品原料、食品添加劑新品種和食品相關(guān)產(chǎn)品新品種）給予資助。

　　位于生物島上的中科天澤生物科技（廣州）有限公司，是一家專注仿生功能化、組織再生工程、表界面改性等高端生物科技及產(chǎn)業(yè)化的國家高新技術(shù)企業(yè)。自2019年簽約落地黃埔后，長期致力于區(qū)域高端生物材料及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　該公司總經(jīng)理助理徐俊穎表示，黃埔的生物醫(yī)藥政策為公司新產(chǎn)品研發(fā)提供了巨大支持。今年以來，中科天澤的多款核心產(chǎn)品已經(jīng)在廣州市內(nèi)多家醫(yī)院鋪開。其生產(chǎn)的仿生改性導(dǎo)尿管同時(shí)兼?zhèn)涑⑽锢砜咕c抗尿鹽結(jié)晶，體內(nèi)留置時(shí)間可達(dá)30天不換管，填補(bǔ)了臨床需求的空白，而在泌尿外科專用的仿生改性輸尿管支架，更是得到頭部醫(yī)院的認(rèn)可。

　　“一島多園”新進(jìn)展，串聯(lián)“三城一島”實(shí)現(xiàn)“三共享”

　　近年來，廣州開發(fā)區(qū)、黃埔區(qū)圍繞“12136”現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系建設(shè)，積極實(shí)施“產(chǎn)業(yè)版”營商環(huán)境改革，重點(diǎn)聚焦生物醫(yī)藥等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展所需，率先實(shí)施企業(yè)服務(wù)增值化改革，全力打造國際一流的“產(chǎn)業(yè)友好型、企業(yè)友好型、人才友好型”營商環(huán)境。

　　廣州開發(fā)區(qū)營商環(huán)境改革局副局長吳洋，在當(dāng)天的宣介環(huán)節(jié)上表示：“過去企業(yè)服務(wù)往往是‘有什么給什么’，現(xiàn)在則是企業(yè)‘需要什么給什么’，這種轉(zhuǎn)變讓企業(yè)愿意留在黃埔。相較2017年，全區(qū)生物醫(yī)藥領(lǐng)域規(guī)上工業(yè)企業(yè)已經(jīng)從40家增長到146家。”

　　今年7月初，廣州國際生物島試點(diǎn)園區(qū)在廣州開發(fā)區(qū)、黃埔區(qū)正式揭牌。廣州萊迪生命健康城、國際生物醫(yī)藥創(chuàng)新中心、粵港澳大灣區(qū)生物安全創(chuàng)新港，成為黃埔區(qū)內(nèi)首批“廣州國際生物島試點(diǎn)園區(qū)”，“一島多園”政策正式啟動(dòng)。

　　受益于“一島多園”政策，廣州開發(fā)區(qū)、黃埔區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入全域協(xié)同發(fā)展新階段。目前，依托“三城一島”戰(zhàn)略平臺，廣州開發(fā)區(qū)、黃埔區(qū)已構(gòu)建“科技研發(fā)在生物島、成果轉(zhuǎn)化在科學(xué)城、生產(chǎn)制造在知識城”的空間分布，而“一島多園”政策實(shí)現(xiàn)了平臺間的有機(jī)串聯(lián)。

　　廣州國際生物島管委會(huì)副主任梅花指出，“一島多園”并非簡單的空間擴(kuò)張，而是通過制度設(shè)計(jì)重構(gòu)產(chǎn)業(yè)分工、通過資源整合激活乘數(shù)效應(yīng)。據(jù)悉，未來生物島享有的專項(xiàng)政策，納入生物島試點(diǎn)園區(qū)的各個(gè)園區(qū)也將同步享受，實(shí)現(xiàn)政策、資源、品牌共享。“長遠(yuǎn)來看，生物島計(jì)劃進(jìn)一步擴(kuò)容升級，做強(qiáng)廣州生物醫(yī)藥核心引擎，打造成為生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新策源地和產(chǎn)業(yè)發(fā)展核心高地。”梅花表示。

　　在服務(wù)方面，廣州開發(fā)區(qū)、黃埔區(qū)在全省首創(chuàng)生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進(jìn)口“白名單”制度，為企業(yè)節(jié)省約1個(gè)月的通關(guān)時(shí)間。開展實(shí)驗(yàn)室自建檢測方法（LDT）試點(diǎn)建設(shè)，落地全國首個(gè)“研發(fā)機(jī)構(gòu)+醫(yī)療機(jī)構(gòu)”的機(jī)構(gòu)自行研制使用體外診斷試劑（LDT）試點(diǎn)，開啟研究機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)同研發(fā)診斷試劑的新模式。據(jù)黃埔區(qū)市場監(jiān)督管理局生物醫(yī)藥服務(wù)科副科長蔣淵現(xiàn)場介紹，目前已有7家企業(yè)18個(gè)物品被納入“白名單”，相關(guān)物品實(shí)現(xiàn)了便捷通關(guān)。

　　廣州高新區(qū)投資集團(tuán)是目前廣州開發(fā)區(qū)、黃埔區(qū)內(nèi)唯一以生物醫(yī)藥作為主責(zé)主業(yè)的區(qū)屬國企，規(guī)劃了國際生物醫(yī)藥創(chuàng)新中心的建設(shè)。集團(tuán)副總經(jīng)理曾瑋表示，將充分利用生物島在全區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的引領(lǐng)作用，與各試點(diǎn)園區(qū)共享資源、共建平臺、共鑄品牌，構(gòu)建全鏈條、全周期、全要素的創(chuàng)新投資集聚區(qū)。

　　據(jù)了解，2022年以來，由廣州高新區(qū)投資集團(tuán)打造的CXO（全流程醫(yī)藥外包服務(wù)）平臺累計(jì)服務(wù)企業(yè)近2萬家，為生物醫(yī)藥企業(yè)以及MAH（藥品上市許可持有人）制度下的項(xiàng)目持有人提供從研發(fā)到生產(chǎn)的“一站式”專業(yè)服務(wù)。

　　交流展示秀科技，本土藥械企業(yè)填補(bǔ)行業(yè)空白

　　除了宣講環(huán)節(jié)，本次活動(dòng)上的交流互動(dòng)環(huán)節(jié)，同樣是干貨滿滿。在營商環(huán)境生物醫(yī)藥主題“益企談”環(huán)節(jié)，圍繞新產(chǎn)品入院、創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)等具體問題，與會(huì)的政府單位、園區(qū)機(jī)構(gòu)、企業(yè)代表、觀察員等踴躍交流。同時(shí)，收集企業(yè)提出的訴求建議，將其納入管理臺賬，并在后續(xù)持續(xù)跟蹤督辦。

　　在會(huì)場外的交流展示區(qū)，活動(dòng)同步開設(shè)了咨詢服務(wù)專區(qū)和政務(wù)服務(wù)專區(qū)。多個(gè)職能部門現(xiàn)場設(shè)置展位，針對生物醫(yī)藥企業(yè)的疑問，提供“一對一”政策輔導(dǎo)、人才落戶、稅務(wù)優(yōu)惠等實(shí)務(wù)指導(dǎo)。

　　另外，活動(dòng)特別設(shè)置的“生物醫(yī)藥技術(shù)秀”，邀請10多家本土生物醫(yī)藥企業(yè)在現(xiàn)場進(jìn)行展示。不同領(lǐng)域、不同技術(shù)、不同適應(yīng)癥的醫(yī)療藥械產(chǎn)品，大秀黃埔生物醫(yī)藥領(lǐng)域前沿的科技成果，吸引不少與會(huì)者駐足。

　　廣州灣區(qū)生物科技有限公司展示的全自動(dòng)核酸提取純化儀，在現(xiàn)場頗有熱度。公司總經(jīng)理馬放晴介紹，在同類產(chǎn)品中，該產(chǎn)品是國內(nèi)首套具有自主知識產(chǎn)權(quán)的儀器，能夠自動(dòng)完成核酸提取的所有步驟，可用于單個(gè)樣本獨(dú)立提取或多個(gè)樣本批量提取。

　　現(xiàn)場展示經(jīng)橈神經(jīng)血管遠(yuǎn)端通路導(dǎo)引導(dǎo)管、經(jīng)橈動(dòng)脈神經(jīng)血管輸送導(dǎo)管系統(tǒng)等六款產(chǎn)品的適介醫(yī)療科技（廣州）有限公司，其展位吸引了大量關(guān)注。這家成立于2021年的黃埔企業(yè)，在不到4年的時(shí)間里，已發(fā)展為細(xì)分領(lǐng)域的行業(yè)新銳。

　　適介醫(yī)療位于廣州萊迪生命健康城。公司董事長蔡詩洲接受采訪時(shí)，不僅高度認(rèn)可本次活動(dòng)形式，更特別稱贊了生物島搭建的“一島多園”體系。他表示：“‘一島多園’為園區(qū)企業(yè)帶來的發(fā)展紅利極為可觀——最直接體現(xiàn)在成本優(yōu)化，同時(shí)助力企業(yè)快速對接上下游合作伙伴，開拓更廣闊的發(fā)展機(jī)遇。”