讓創新藥械“配得齊、用得上、用得好”

　　日前，廣州市衛生健康委印發《廣州市衛生健康委員會進一步推動創新藥械應用十二條措施》（以下簡稱《措施》），從暢通創新藥械入院全流程、加強創新藥械臨床推廣應用、優化創新藥械發展生態三方面推出措施，以提升疾病診療水平與醫療服務能力，保障人民健康，讓創新藥械在廣州“配得齊、用得上、用得好”。

　　暢通創新藥械入院全流程

　　在暢通創新藥械入院全流程方面，《措施》提出將加強醫療機構對國家醫保談判藥品的采購使用，對暫時無法納入用藥目錄的，通過“雙通道”藥店實現“應開盡開”；同時督促醫療機構在廣州創新藥械產品目錄發布后1個月內召開藥事會或醫療器械相關委員會工作會，及時將創新藥械按需納入醫療機構用藥或用械目錄，做到“應配盡配”，并將通過信息化平臺定期監測各醫療機構召開藥事會或醫療器械相關委員會工作會、創新藥械使用情況。

　　廣州市衛生健康委鼓勵醫療機構建立藥械目錄動態調整制度，及時更迭臨床療效更優、臨床更加急需的藥械，促進創新藥械加速應用于患者；鼓勵具備條件的醫療機構加快應用有源手術器械、無源植入器械、醫用軟件、醫學影像、放射治療、手術機器人等創新醫療器械，有序推進醫療機構設備設施迭代升級。

　　《措施》明確，落實取消醫療機構藥品配備總品種數限制、國談藥可不受“一品兩規”限制，創新藥械費用不納入公立醫療機構績效監測指標，為醫院“松綁”。

　　加強創新藥械臨床推廣應用

　　根據《措施》，廣州將圍繞腫瘤、呼吸等重點專科，建立“1＋N＋X”廣州臨床試驗區域研聯體，即1家組長單位、N家參與單位、X個基層入組站點，優先支持本地創新藥械企業參與研聯體建設，加快推動創新藥械在本地醫療機構中的應用；依托全民健康信息平臺，幫助研聯體建立覆蓋項目承接、快速入組、聯合攻關、在穗轉化的立體化臨床試驗協作網絡，提升創新藥械臨床試驗效能。

　　廣州還將采取“市級立項，創新藥械企業掛帥，醫院揭榜”模式設立創新藥械臨床示范項目；針對創新藥械制定臨床應用方案、開展真實世界研究、積累臨床使用數據、編撰相關診療指南或專家共識等，對符合條件的創新藥械應用示范項目予以立項并支持。

　　同時，廣州將定期分病種、分專業組織“專小精”創新藥械應用交流會，實現院企精準交流、供需精準對接；并鼓勵醫療機構合理使用創新藥械應用相關激勵，優先覆蓋創新藥械管理成本、冷鏈運輸成本、創新藥械臨床綜合評價以及藥學等相關部門運營成本等。

　　優化創新藥械發展生態

　　《措施》提出深化創新藥械臨床合理使用管理、強化創新藥械應用安全保障、完善創新藥械信息互通渠道。在優化醫療機構合理用藥監測指標的同時，建立企業反饋渠道；推動醫療機構建立機制，對創新藥械使用后的患者進行隨訪和不良反應主動監測，為使用創新藥械的患者提供更專業的用藥指導和健康管理。

　　市衛健委將通過廣州醫療與健康產業博覽會集中展覽、信息共享平臺發布、送政策上門等多種形式，面向院企宣貫支持創新藥械應用、支付政策，收集院企意見建議，向公眾傳播創新藥械信息。