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2019-12-23
來源：國家藥品監督管理局
-次 近日，國家藥品監督管理局批準了上海聯影醫療科技有限公司研制的創新醫療器械 “正電子發射及X射線計算機斷層成像掃描系統”。
該產品組合了PET(正電子發射斷層掃描)和CT(X射線計算機斷層掃描)兩部分，可提供功能信息和解剖學信息及其融合圖像。通過可擴展的多單元機架設計和探測器結構設計，將PET軸向視野擴展到194cm，實現了單床掃描覆蓋人體全身器官，有利于實現觀測示蹤劑的全身代謝過程。通過跨單元交叉符合技術，實現大立體角內符合事件的探測和實時在線符合處理，提升實時處理能力，提高了系統的PET靈敏度，具有高分辨率和低輻射劑量等優點。在小病灶檢測、癌癥微轉移、全身多器官疾病的診斷中，相比傳統PET/CT及其他成像方式具有顯著優勢。
國家藥品監督管理局鼓勵、支持醫療器械創新，在保障公眾用械安全的同時，持續做好創新醫療器械審查，促進醫療器械產業健康發展。
粵公網安備 44010602000929號
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