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廣州澳戈健醫療器械有限公司報告，該公司生產的多普勒胎兒心率儀經檢驗，不符合標準規定。廣州澳戈健醫療器械有限公司主動召回有關產品，召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2018年9月25日
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