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2020-05-04
來源：廣東省藥品監(jiān)督管理局
-次廣州啟駿生物科技有限公司報(bào)告，產(chǎn)品抽檢中發(fā)現(xiàn)部分球囊擴(kuò)張導(dǎo)管存在導(dǎo)管接頭尺寸不符合要求的問題。廣州啟駿生物科技有限公司對其生產(chǎn)的該產(chǎn)品(注冊證號：國械注準(zhǔn)20183030550)主動(dòng)召回。召回級別為 三級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2020年4月26日
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